新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要技術參數

新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數要求
 
A級潔凈區 
潔凈操作區的空氣溫度應為 20－24℃  
潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％  
操作區的風速：水平風速≥0.54m/s；
垂直風速≥0.36m/s   
高效過濾器的檢漏大于99.97%  
照度：＞300lx-600lx  
噪音：≤75db(動態測試)  

B級潔凈區 
潔凈操作區的空氣溫度應為 20－24℃  
潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％  
房間換氣次數：≥25次/h  
壓差：B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。  
高效過濾器的檢漏大于99.97%  
照度：＞300lx-600lx  
噪音：≤75db(動態測試)   

C級潔凈區 
潔凈操作區的空氣溫度應為 20－24℃  
潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％  
房間換氣次數：≥25次/h  
壓差：C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。  
高效過濾器的檢漏大于99.97%  
照度：＞300lx-600lx  
噪音：≤75db(動態測試)     

D級潔凈區 
潔凈操作區的空氣溫度應為 18－26℃  
潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％  
房間換氣次數：≥15次/h  
壓差：100，000級區相對室外≥10Pa,  
高效過濾器的檢漏大于99.97%  
照度：＞300lx-600lx  

噪音：≤75db(動態測試)

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